制剂经理
申请此职位关于佩德生物:
成都佩德生物由湖南师范大学容明强教授于2021年创立，汇聚了来自中科院、协和医学院等顶尖院校及知名药企的高层次人才，专注于天然有毒动物创新多肽的研发，致力于成为生物科技的全球领军企业。已构建”有毒动物多肽库+人工智能技术+临床需求导向”三位一体的创新药研发体系，颠覆天然多肽药物发现环节的核心难题，打造全球领先的有毒动物天然多肽库，解决多肽药物缺乏天然来源的卡脖子”问题。公司基于A驱动的独家天然多肽库，为多肽创新药物和健康多肽
新产品的开发源源不断地提供候选分子，实现创新多肽改善人类健康，提升生活品质的使命。
我们在你身上寻找什么:
我们正在寻找一位新药研发的制剂经理，负责统筹制剂研发全流程管理工作。
岗位职责:
统筹制剂研发全流程管理:结合公司战略规划和市场需求，制定年度、季度研发项目计划，明确项目目标、timeline
资源配置;负责项目IND阶段制剂开发及临床阶段持续优化;主导制剂产品核心研发工作:包括处方筛选与优化、制剂工艺开发、中试放大、稳定性研究等，解决研发过程中的技术难点和瓶颈，保障产品质量符合国家法规及企业标准;协调CRO公司及公司内部资源，确保制剂研发任务按时、按质、按量完成;
负责研发过程中的合规管理:严格遵循GMP、药品管理法等相关法规标准，规范实验操作、数据记录、样品管理等流程，确保研发全流程合规可控;撰写及审核制剂板块申报资料:包括英文申报资料的审核或撰写;完成公司交办的其他研发相关工作任务。
任职资格:
硕士及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
5年以上相关工作经验;熟悉液体制剂研发流程，有成功将项目推进至临床阶段优先;
具备扎实的制剂研发专业知识，熟练掌握处方设计、工艺优化、中试放大、稳定性研究等核心技能;熟悉国家药品研发、注册相关法规及GMP要求，能独立解决研发过程中的技术问题。能够审核及撰写英语制剂板块申报资料;具备优秀的团队管理、项目统筹及沟通协调能力，能合理调配资源，带领团队高效完成研发任务;具备较强的目标感和执行力，责任心强;
认同公司企业文化，具备良好的职业素养、创新意识和抗压能力;能熟练使用办公软件及相关实验设备。
工作环境:
公司位于成都天府国际生物城C1栋8楼，有舒适的办公场所和实验区域，公司研究生以上学历占比约60%，研发和工作氛围良好
福利待遇:
享受年终奖金;入职即享受实缴基数的五险一金;
享受婚假、年假、产假、陪产假、育儿假等带薪假期;
传统节日福利;不定期团队建设活动。